工研院開發先進的免疫細胞生產系統平台,提升生產效率,減少治療成本,造福癌症患者。技術應用包括自動化生產和軟手動製程,提高生產效率 1/3。未來將推動免疫細胞療法的普及,建立自動化生產平台,以應對全球對高效免疫治療的需求,降低癌症治療成本並提高療效。
環境(E)
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社會(S) |
治理(G) |
分散式生產減少運輸流程、關鍵原物料自主生產,降低進口依賴、自動化模組減少耗材使用 |
降低細胞治療成本,嘉惠更多病人、提升細胞產品效能,增加成功率 |
自動化生產流程,較手動製程縮短 1/3 時間,並能降低手動操作差異 |
解決方案 |
本院開發免疫治療關鍵原物料並建立自動化生產平台,能夠提升免疫細胞生產效能及降低整體生產成本,以滿足免疫細胞治療需求。 |
科技應用 |
◆ 開發次世代免疫細胞生產系統,建立自主性免疫細胞活化擴增平台與系統,以自有專利多突性磁珠及無血清培養基發展適於 CAR-T 細胞治療之細胞活化擴增流程,串聯中空纖維膜純化方法,同時建立由免疫細胞分離、活化、轉導、擴增至細胞最終產品過程之質控分析方法,提供自體免疫治療之細胞藥物
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成果展示 |
◆ T 細胞活化磁珠(iKNOBEADS)於 2021 年 7 月取得 TFDA GMP 登錄品項,成為亞洲第一全球第四,提供 GMP 等級活化擴增材料
◆ 本技術所衍生之磁珠表面抗體修飾技術,也已提供國內兩家廠商技術服務,並應用在其開發產品中,其中一項產品已獲得國內食藥署緊急授權使用
◆ 封閉系統、彈性生產以及品質設計,高效能培養流程及高整合性設備,可將現有細胞治療產業業界標準製程 10-12 天縮短至 7 天,磁珠使用量少、細胞品質佳且毒殺能力強
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